Medicamento na versão composta continuará a ser vendido em comprimidos ou na versão mais ‘pura’, apenas com a substância butilbrometo de escopolamina.
A empresa Boehringer Ingelheim comunicou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o recolhimento voluntário do medicamento Buscopan Composto em gotas, usado contra dores e cólicas na região abdominal.A fabricação do medicamento também está suspensa, mas, de acordo com a companhia alemã, o “produto disponível no mercado não oferece risco à saúde do paciente”.O Buscopan Composto em comprimido e o Buscopan Gotas continuarão a ser vendidos. Os medicamentos compostos da “família” Buscopan acrescentam dipirona à substância base, butilbrometo de escopolamina.
Segundo a Boehringer Ingelheim, os remédios foram retirados das farmácias devido a um resultado do estudo de estabilidade — que estabelece os prazos de validade e é importante para avaliar a segurança, qualidade e eficácia do produto, de acordo com publicação da Fiocruz.Em julho, a Anvisa suspendeu um lote do remédio Lexotan e alegou resultados abaixo do esperado nos estudos de estabilidade, motivo similar à retirada do Buscopan Composto em gotas do mercado. A agência classificou o risco problema como baixo – classe 3. Mesmo assim, o produto não deveria ser consumido.
G1
